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據介紹,防城港國際醫學開放試驗區成立之初,面臨醫藥產業基礎薄弱、缺乏龍頭企業帶動、產業鏈不完整、專業人才匱乏等多重瓶頸,為解決試驗區醫藥產業發展難點,防城港市和廣西壯族自治區藥監局創新構建“局市共建”全鏈條高效服務園區產業發展新模式,深入實施藥品醫療器械審評審批制度改革試點,打造了“一站兩中心”服務體系。
以“局市共建”模式,建設廣西壯族自治區藥監局防城港服務工作站將服務窗口前移至企業需求最前端,實現業務咨詢、輔助檢查等“一站式”服務;建成全區首個食品藥品審評查驗分中心,實現與自治區中心數據共享;同時投入800萬元提升市檢驗檢測中心檢驗檢測能力,破解“檢不了”“異地送檢”難題,檢測周期縮短20%。此外,著力整合人才資源,創新專業人才共育共用共管機制。防城港國際醫學開放試驗區建成了全區首個市級醫療器械審評隊伍,通過與自治區層面建立人員雙向對接機制,互派骨干掛職或跟班學習,并將服務人員統一納入自治區級職業化檢查員庫管理,顯著緩解了本地專業人才匱乏問題。
防城港國際醫學開放試驗區積極拓展國際合作,成立6年來一碼一肖100,多次組織園區企業赴越南、烏茲別克斯坦、白俄羅斯等東盟與上合組織國家開展推介與展會活動。同時,在越南設置產品出海服務站與產品展示中心,依托“一站兩中心”所積累的審評查驗、檢驗檢測及專業服務能力,為企業提供面向當地市場的政策咨詢、注冊輔導等一站式準入服務。目前,該服務站已成功推動16家企業的53個產品在越南完成注冊上市。此外,還依托中國—東盟區域醫藥交易(集采)平臺,吸引近200家國內藥企及多家境外采購商入駐,完成了藥品跨境線上交易,進一步拓寬了“出海”渠道。
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