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12月31日,由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院院長虞先濬教授團隊自主研發(fā)的“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”,正式通過上海市藥品監(jiān)督管理局備案。該試劑盒不僅是國內首批獲批的醫(yī)療機構自行研制使用的體外診斷試劑,更是全球首款適應證明確指向胰腺癌的醫(yī)療機構自研試劑,為全球胰腺癌精準醫(yī)療貢獻“中國方案”與“中國力量”。
“傳統(tǒng)基因檢測手段多針對單一或個別基因展開,好比拿著‘放大鏡’在局部搜尋病灶,無法全景式捕捉胰腺癌核心驅動基因的變異特征。”虞先濬表示,檢測靶點覆蓋面不足,往往會導致在檢測復雜基因突變特征時,較易出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”,進而影響后續(xù)個體化治療方案的精準制定。此外,傳統(tǒng)檢測的特異性、靈敏度有限,且檢測周期冗長,這對于急需“搶時間”的胰腺癌患者來說,無疑進一步壓縮了寶貴的治療窗口期。
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