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- 發(fā)布時間:2026年01月01日 04:00
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12月31日，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長虞先濬教授團(tuán)隊自主研發(fā)的“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”，正式通過上海市藥品監(jiān)督管理局備案。該試劑盒不僅是國內(nèi)首批獲批的醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用的體外診斷試劑，更是全球首款適應(yīng)證明確指向胰腺癌的醫(yī)療機構(gòu)自研試劑9499威尼斯登錄，為全球胰腺癌精準(zhǔn)醫(yī)療貢獻(xiàn)“中國方案”與“中國力量”。
“傳統(tǒng)基因檢測手段多針對單一或個別基因展開，好比拿著‘放大鏡’在局部搜尋病灶，無法全景式捕捉胰腺癌核心驅(qū)動基因的變異特征。”虞先濬表示，檢測靶點覆蓋面不足，往往會導(dǎo)致在檢測復(fù)雜基因突變特征時，較易出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”，進(jìn)而影響后續(xù)個體化治療方案的精準(zhǔn)制定。此外，傳統(tǒng)檢測的特異性、靈敏度有限，且檢測周期冗長，這對于急需“搶時間”的胰腺癌患者來說，無疑進(jìn)一步壓縮了寶貴的治療窗口期。
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