96開元

據(jù)介紹，防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)成立之初，面臨醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、缺乏龍頭企業(yè)帶動(dòng)、產(chǎn)業(yè)鏈不完整、專業(yè)人才匱乏等多重瓶頸，為解決試驗(yàn)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展難點(diǎn)，防城港市和廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局創(chuàng)新構(gòu)建“局市共建”全鏈條高效服務(wù)園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式，深入實(shí)施藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革試點(diǎn)，打造了“一站兩中心”服務(wù)體系。

以“局市共建”模式，建設(shè)廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局防城港服務(wù)工作站將服務(wù)窗口前移至企業(yè)需求最前端，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)咨詢、輔助檢查等“一站式”服務(wù)；建成全區(qū)首個(gè)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)分中心，實(shí)現(xiàn)與自治區(qū)中心數(shù)據(jù)共享；同時(shí)投入800萬(wàn)元提升市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)檢測(cè)能力，破解“檢不了”“異地送檢”難題，檢測(cè)周期縮短20%。此外，著力整合人才資源，創(chuàng)新專業(yè)人才共育共用共管機(jī)制。防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)建成了全區(qū)首個(gè)市級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)隊(duì)伍，通過與自治區(qū)層面建立人員雙向?qū)訖C(jī)制，互派骨干掛職或跟班學(xué)習(xí)，并將服務(wù)人員統(tǒng)一納入自治區(qū)級(jí)職業(yè)化檢查員庫(kù)管理，顯著緩解了本地專業(yè)人才匱乏問題。

防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)積極拓展國(guó)際合作，成立6年來(lái)，多次組織園區(qū)企業(yè)赴越南、烏茲別克斯坦、白俄羅斯等東盟與上合組織國(guó)家開展推介與展會(huì)活動(dòng)。同時(shí)，在越南設(shè)置產(chǎn)品出海服務(wù)站與產(chǎn)品展示中心，依托“一站兩中心”所積累的審評(píng)查驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)及專業(yè)服務(wù)能力，為企業(yè)提供面向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的政策咨詢、注冊(cè)輔導(dǎo)等一站式準(zhǔn)入服務(wù)。目前，該服務(wù)站已成功推動(dòng)16家企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品在越南完成注冊(cè)上市。此外，還依托中國(guó)—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易(集采)平臺(tái)，吸引近200家國(guó)內(nèi)藥企及多家境外采購(gòu)商入駐，完成了藥品跨境線上交易，進(jìn)一步拓寬了“出海”渠道。