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12月31日,由復旦大學附屬腫瘤醫院院長虞先濬教授團隊自主研發的“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”,正式通過上海市藥品監督管理局備案。該試劑盒不僅是國內首批獲批的醫療機構自行研制使用的體外診斷試劑,更是全球首款適應證明確指向胰腺癌的醫療機構自研試劑,為全球胰腺癌精準醫療貢獻“中國方案”與“中國力量”。
“傳統基因檢測手段多針對單一或個別基因展開,好比拿著‘放大鏡’在局部搜尋病灶,無法全景式捕捉胰腺癌核心驅動基因的變異特征。”虞先濬表示,檢測靶點覆蓋面不足,往往會導致在檢測復雜基因突變特征時,較易出現“漏網之魚”,進而影響后續個體化治療方案的精準制定。此外,傳統檢測的特異性、靈敏度有限,且檢測周期冗長,這對于急需“搶時間”的胰腺癌患者來說,無疑進一步壓縮了寶貴的治療窗口期。
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